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治験・臨床研究

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治験・臨床研究

1.臨床研究

臨床研究とは

病気の原因究明や予防法の探索、あるいは新しい治療方法の開発など、患者さんのQOL(生活の質)の向上を目的に、人を対象に行う医学研究です。 
現在の治療方法や治療薬も、過去に臨床研究に参加された多くの患者さんのご協力により開発されました。未来の医療の質を高めるためにとても重要な研究です。

臨床研究に関する情報公開とオプトアウトについて

通常、臨床研究にご協力いただく場合、被験者さんに説明を行い、研究参加への同意の意思を文書で確認しております。 
しかし、臨床研究は通常の診療で得られた記録をまとめることによって行うものや、余った検体のみを用いるような研究もあります。このような研究は、国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」により、対象となる患者さんはインフォームド・コンセントを必ず受けなくてもよいと定められております。そのような場合、研究の目的を含む研究実施についての情報を公開し、研究参加を拒否する機会を保証することが求められており、これをオプトアウトといいます。 
下記「オプトアウトを含む研究一覧」に掲載されている研究の対象患者さんで、ご自身の情報を利用しないで欲しい等のご要望がございましたら、お手数ですが4.お問い合わせ先までご連絡ください。

※オプトアウトを含む研究一覧
承認番号
診療科・担当
研究課題
対象疾患と年月日
情報-3  植田信策
2011年3月11日東日本大震災発災から1ヵ月以内に、心臓突然死、肺塞栓・深部静脈血栓症、急性冠症候群、心不全、たこつぼ心筋症、脳卒中、大動脈解離、不整脈、けいれん、高血圧性緊張症を発症、または同疾患で死亡された方
 受-5 産婦人科
2018年4月から2023年3月までに当院で出産をされた方のうち、妊婦さんがRh(D)陰性と診断された方。
23-15
整形外科
2017年4月~2023年3月に当院で非定型大腿骨骨折の手術を受けられた患者の方
2023/12/7~2028/3
23-14
麻酔科
当院で気管内挿管を伴う全身麻酔下に外科系手術を受けられた患者の方
2023/11/1~2025/3/31
23-13
麻酔科
当院にて術後鎮痛方式として持続フェンタニルにより疼痛管理を受けた患者の方
2023/11/1~2025/3/31
23-12
歯科口腔外科
口腔がんと診断され、当院の歯科口腔外科で治療を受けている患者の方
2023/9~2027/12
23-11
集中治療部
当院に入院治療を受けている患者
2023/8~2024/3
23-10
消化器内科
当院にて消化器内視鏡検査・治療を受けた方
2023/8~2026/12/31
23-8
臨床心理課
当院産科を受診されている妊産婦の方
2023/7~2024/3
23-7
整形外科
当院で治療した大腿骨近位部骨折の患者の方
実施期間の定めなし
情報-2
呼吸器内科
2020年1月1日から2021年7月31日までにCOVID-19と診断され、当院に入院された方のうち、『COVID-19 に関するレジストリ研究』に不参加を表明されない患者さん
情報-1
消化器内科
2021年の1年間に受診された、急性膵炎、慢性膵炎、早期慢性膵炎、自己免疫性膵炎と診断された患者さん
23-4
麻酔科
2015年から2022年にかけて全身麻酔を受けられた患者の方
23-3
臨床心理課
2020年4月~2024年3月の期間に産婦人科を受診し、エジンバラ産後うつ病質問票へ回答した妊産婦の方
23-1
耳鼻咽喉科
2015年12月1日~2023年12月31日に心因性難聴と診断された方
22-24
人事課
2021年2月1日から2022年5月31日までに新型コロナワクチン接種後の副反応を疑って当院を受診された方
22-23
循環器内科
虚血性心疾患にて精査加療中の患者の方
受-4
乳腺外科
2020年5月25日~2021年11月30日までにトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)を投与開始し、「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」(全例調査)に登録されたHER2陽性転移性・再発乳癌患者さんで、T-DXd投与中止後に後治療を開始した患者さん
22-21
放射線治療課
2020年4月から2022年12月の間に当院で放射線治療を施行した肺がん患者の方
22-19
乳腺外科
乳がん治療(手術、放射線、抗がん剤、長期の内分泌治療、など)を受けた患者様もしくは実施中の患者様で漢方サポート外来受診歴ある方
22-17
循環器内科
2020年4月1日から2025年3月31日までに本院に来院し光干渉断層撮影を用いて経皮的冠動脈形成術を受けた方
受-3
救急科
2022年12月28日~2025年3月31日に自傷・自殺未遂により当院を受診された全ての方
受-2 外科 腹腔洗浄細胞診陽性膵癌に対し切除の是非を明らかにするための比較研究 2012年1月~2020年12月に当院で腹腔鏡洗浄細胞診陽性と診断された胃がん症例
22-16  循環器内科  経皮的冠動脈形成術におけるガイディングカテーテルエンゲージ困難症例に対するバーチャルリアリティーを用いたシミュレーションの有効性に関する研究

 2022年12月28日~2024年12月31日

診断用冠動脈カテーテルあるいはガイディングカテーテルの冠動脈エンゲージが出来なかった患者の方

22-15  循環器内科  石灰化病変におけるデバイス選択がステント拡張率に及ぼす影響をIVUSカルシウムスコア別に観察する研究  冠静脈に狭窄が認められ、心筋梗塞などの虚血性心疾患の治療のために病変部に対して「ウルヴァリン コロナリーカッテイングバルーン」を用いて病変部を拡張した後にステントを使用して血管を拡げる治療をされた患者の方
22-14  病理部  尿路上皮、前立腺癌におけるステロイドホルモンレセプター及びその関連因子発現の意義について  2010年1月から2022年6月までに当院で、尿路上皮癌、前立腺癌の生検あるいは手術を受けた患者様とその家族の方
22-11  薬剤部  切除不能幹細胞癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマブ併用療法による腫瘍マーカーと肝予備能の推移  アテゾリズマブ・ベバシズマブ併用療法施行患者の方
22-7  呼吸器内科  成人の侵襲性細菌感染症サーベイランスの強化のための研究  2022年4月~2025年3月までに、10道県において感染症発生動向調査(NESID)で5類全数把握疾患として登録された成人の方
22-4  消化器外科  実臨床データを用いた肝門部領域胆管癌の術前ドレナージ法別の有効性と手術に及ぼす影響に関する多施設共同検討  2018年1月~2020年12月に当院で肝門部領域胆管癌の検査、治療を受けられた方
22-1 循環器内科 フラクショナルフローリザーブ【FFR】に基づいて評価された冠動脈疾患患者における病変別血行動態指数と疾病特性の予後への影響を評価する試験(PRIME-FFR) 虚血性心疾患にて精査加療中の患者さん
21-23 病理部 神経内分泌腫瘍患者における腫瘍細胞―免疫相互作用に注目した腫瘍微小環境の研究 2001年~2021年12月までに、当院で肝胆膵、消化管の手術、あるいは内視鏡切除(ESD)を受けた方
21-22 循環器内科 カテーテルアブレーション全国症例登録研究(J-AB2022) 2022年1月1日以降にカテーテルアブレーション治療を実施された方
21-17 麻酔科 硬膜外麻酔前の超音波装置を使用した椎間同定の有効性 2021年9月~11月に当院で硬膜外麻酔を施行された方
21-16 呼吸器内科 アレルギー疾患・免疫関連疾患の予防・早期介入を目指した先制医療開発に関するゲノム解析研究 気管支喘息の方
受-1 放射線
治療科
前立腺癌骨転移に対する塩化ラジウム223製剤の有効性と安全性に関する後ろ向き調査研究 2016年6月1日~2021年12月31日までに、前立腺癌の骨転移に対し塩化ラジウム223製剤による治療を行った患者さん
21-12 救急科 TACTIC Study  敗血症患者におけるthiamine,ascorbic,acid,cortisl,copeptin の血中濃度の推移に関する前向き多施設観察研究 石巻赤十字病院に敗血症のため入院となる方
21-7  麻酔科  手術室内における麻酔後観察時間と、術後愁訴の早期覚知との関連についての検討  2021年3月1日から2021年4月30日までに当院で全身麻酔を受けた方
21-6  麻酔科  ショックインデックス(SL)を用いた当院での産科出血への対応  2018年度から2020年度までの期間に当院の帝王切開手術で大量出血をきたした症例に該当する方(3症例)
20-22  救急科  本邦におけるCOVID-19感染患者治療の疫学的調査  石巻赤十字病院において診療した新型コロナウイルス感染症患者の方
20-14  救急科  小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討:多施設後ろ向き観察研究  16歳以下の小児(入院時)で入院治療を受けた脾損傷および肝損傷患者の方
20-9  脳神経外科  高血圧性脳出血の転帰予測因子に関する疫学研究  2010年1月1日~2019年12月31日までの期間に発症した成人の高血圧性脳内出血症例
20-6  外科  脈管疾患に関する多施設疫学研究  当院において脈管疾患(1.動脈疾患 2.静脈疾患 3.リンパ管疾患)の診断と治療を受けた方
20-3  呼吸器内科  COVID-19に関するレジストリ研究  新型コロナウイルス感染症患者の方
20-2  耳鼻咽喉科  肺炎における嚥下障害に関する疫学研究  2019年1月~12月に当院に入院した肺炎(全科対象)の治療を行った方
19-29  整形外科  日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究)  運動器疾患に対して日本整形外科学会員が所属する施設で実施された手術を受けた方
19-26  消化器内科  C型非代償期肝硬変に対する Sofosbuvir/Velpatasvir 併用療法の有効性と安全性の検討  C型非代償性肝硬変に対してエプクルーサ錠を投与されている患者の方
19-25  産婦人科  婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究  産婦人科領域の患者の方
19-18  脳神経外科  一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database : JND)  脳神経外科入院患者の方
19-15  外科  腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤に対する人工血管置換術後のフォローCTの頻度と妥当性の検討  2005年から2016年までに腹部大動脈瘤・腸骨動脈瘤に対し人工血管置換術を受けた方
18-16  集中治療部
救急科
 日本集中治療医学会主催のICU入室患者登録システム事業への参画  ICU・CCUに入室した全患者、救命救急センターに入室した一部の患者の方




※当院で実施している臨床研究一覧



2.治験

治験とは

薬の候補物質を国(厚生労働省)から「薬」として認めてもらうために行う臨床研究のことです。治験は参加される患者さんの安全や人権を守るために国が定めた基準に則って、適正に行われます。より良いお薬を一日も早くご提供できるように、患者さんに被験者としてご協力いただくことが必要となります。

当院で実施している治験

これまでに実施した治験

  • 喘息治療薬
  • 慢性閉塞性肺疾患治療薬
  • 慢性腎疾患の腎性貧血治療薬
  • 血液透析患者の腎性貧血治療薬
  • 血液透析患者の皮膚掻痒症治療薬

現在進行中の治験

  • 新型コロナウイルス感染症治療薬

3.臨床研究における個人情報の取り扱い

患者さんの同意を得て、臨床研究に使用される個人情報は、匿名化されて研究者に提供されます。

個人情報保護方針・匿名化された情報の作成と取り扱い

4.お問い合わせ

一般の方

●研究の内容について (平日9:00~17:00)
各診療科医師   TEL:0225(21)7220(病院代表)
※守秘義務により、ご回答できない場合もございます。ご了承ください。
●相談・苦情について (平日9:00~17:00)
治験・臨床研究課 TEL:0225(21)7220(病院代表)
Email:お問い合わせメール

治験依頼の皆様へ(PDF)

Ishinomaki

関連外部リンク

  • 災害医療ACT研究所
  • 日本赤十字社
  • 日本赤十字社 宮城県支部
  • 宮城県赤十字血液機センター
  • 石巻赤十字看護専門学校
  • 石巻市休日当番